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低分子肝素钙市场报告

来源:百度 日期:2013年3月26日 10:21

据一项新的研究报告显示,全世界血栓形成疾病治疗药(包括抗凝、抗血小板和溶栓)市场到2005年将达到109 亿美元.但与抗血药物600亿美元的理论市场容量还有较大差距,由此可见,抗血栓产品的市场还有很大的发展空间,而肝素类药物其中占了很大的市场份额.
   近年来,我国人口老龄化程度日益加剧,血栓性疾病的发生率不断上升,抗血栓药物市场迅速扩容.2002年该类药物的销售总额接近10亿元.根据中国医药商业协会医药商业销售和16个城市样本医院购入金额推算,目前全国使用抗血栓药物总金额在14亿~15亿人民币之间,年增长率在15%~20%左右.从全国主要城市典型医院用药情况来看,该类药物市场一直呈现持续稳步增长的态势.从历年的销售情况来看,第一、第四季度是销售旺季,这是由于秋冬季是脑中风等血栓性疾病的高发期,其销售具有明显季节性.从地域情况上看,北方是高发地区,其销售也具有明显的地理分布性.
    肝素类药物是重要的一类抗凝血药(直接抗凝),其中以低分子肝素钠和低分子肝素钙为市场上的主流产品.在全球有:辉瑞的"法安明"、赛诺菲-安万特的"克赛"和葛兰素史克的"速碧林"等重量级药物.目前肝素类产品占据了抗血栓药物市场三成多的份额.代表品种有低分子肝素钠(占17.26%),低分子肝素钙(占15.32%),肝素钠(占3.31%)和肝素钙(占0.04%).其中低分子肝素钠成为肝素类抗血栓药物市场的最大赢家,市场份额由2002年的12.20%上升至2005年的16.26%,首次超过低分子肝素钙,坐上了该类销售排名第一的位置.低分子肝素钙2005年占有抗血栓药市场的13.32%,从2002年的21.36%滑落到2005年第四的位置.由于低分子肝素类产品在抗凝的同时可以减少出血性并发症,因此受到市场的欢迎.可以预见,以低分子肝素钙,低分子肝素钠为代表的低分子肝素类产品,将会逐渐取代普通肝素产品.
    低分子量肝素钙(以下简称本品)是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药,其药理作用与普通肝素钠基本相似.普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性,血浆中凝血酶(即因子Ⅱa)活性与血凝关系密切,因子Xa活性与血栓形成关系较密切.由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0,而普通肝素为1.0左右,因此,本品对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响.本品对血栓溶解有间接协同作用,可用于治疗已形成的深部静脉血栓.预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次,一般不需实验室监测.本品无三致(致突变,致畸胎,致癌)毒性.给小白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg.
    低分子量肝素钙的适应症主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成.
    法国赛诺菲圣德拉堡公司的产品低分子肝素钙(国内商品名:速碧林)2003年的全球销售额为3.19亿欧元,同比轻微增长1.6%.2004上半年累计销售1.74亿欧元,同比增长了7.4%.该品种的国内市场法国赛诺菲圣德拉堡公司的进口品"速碧林"占有优势地位,占据了59.85%的市场份额.
                                                低分子肝素钙市场竞争格局
 

 

厂家 

市场份额

法国赛诺菲安万特公司 

59.85% 

海南通用同盟制药有限公司 

12.79% 

天津红日药业股份有限公司 

12.32% 

广东天普生化医药股份有限公司  

5.67%

安徽合肥兆峰科大药业有限公司 

4.53% 

低分子肝素产品具体情况对比:
低分子肝素钙 立迈青 注射剂 2500iu*12支,冻干粉针盒 340.3 合肥兆峰科大药业有限公司
低分子肝素钙 立迈青 注射剂 5000iu*12支,冻干粉针盒 538.3 合肥兆峰科大药业有限公司
低分子肝素钙 速碧林 注射液 0.3ml*2支盒133.7 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司
低分子肝素钙 速碧林 注射液 0.4ml*2支盒142.9 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司
低分子肝素钙 速碧林 注射液 0.6ml*2支盒155.4 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司
低分子肝素钙 尤尼舒 注射液 1ml:5000IU 支37 海南通用同盟药业有限公司
低分子肝素钙 注射液 2500单位 支19 广东天普生化医药股份有限公司
低分子肝素钙 注射液 4100单位(预灌) 支59 广东天普生化医药股份有限公司
低分子肝素钙 注射液 5000单位 支36 广东天普生化医药股份有限公司
低分子肝素钙 注射液 6150单位(预灌) 支67 广东天普生化医药股份有限公司
低分子肝素钙注射液 博璞青 注射液 0.4ml:4100iu*支支34.6 天津红日药业股份有限公司
低分子肝素钙注射液 博璞青 注射液 0.6ml:6150iu*5支219.6 天津红日药业股份有限公司
低分子肝素钙注射液 赛博利 注射液1ml:5000Axa 深圳赛保尔生物药业有限公司
低分子肝素钙注射液 赛博利 注射液0.5ml:5000Axa 深圳赛保尔生物药业有限公司
低分子肝素钠 诺易平 注射液 0.25ml:1432IU 支63.9 德国基诺药厂
低分子肝素钠 克赛 注射液 40mg:0.4ml 支69.9 法国罗纳普朗克
低分子肝素钠 克赛 注射液 60mg/0.6ml 支75.8 法国罗纳普朗克
低分子肝素钠 吉派林 注射液 5000IU/0.5ml*10支盒303.6 杭州九源基因工程有限公司
低分子肝素钠 法安明 注射液 0.2ml:5000iu*10支盒504.8 比利时法玛西亚
低分子肝素钠 海普宁 注射液 2500iu(一次预灌充) 支35 江苏江山制药有限公司
低分子肝素钠 海普宁 注射液 5000iu(安瓿瓶) 支31 江苏江山制药有限公司
低分子肝素钠 海普宁 注射液 5000iu(一次预灌充)支支43 江苏江山制药有限公司
低分子肝素钠注射液 希弗全 注射液 0.4ml:4250IU * 1 支69.6 意大利Alfa Wassermann S.P.A. 
低分子肝素钠注射液 齐征 注射液 0.2ml:2500IU * 1 支22 齐鲁制药有限公司
低分子肝素钠注射液 齐征 注射液 0.4ml:5000IU * 1 支34.3 齐鲁制药有限公司
低分子肝素钠注射液 齐征 注射液 1ml:2500IU * 1 支19.54 齐鲁制药有限公司
低分子肝素钠注射液 齐征 注射液 1ml:5000IU * 1 支29.18 齐鲁制药有限公司
肝素钙 注射液 1ml:10000u*10支盒104.4 天津市生物化学制药厂
肝素钠 注射液 1.25万单位:2ml*10支盒46.3 上海第一生化药业有限公司
肝素钠 注射液 1.25万u:2ml*10支盒3.45 天津市生物化学制药厂
肝素钠 注射液 2ml:1.25万iu*10支盒23.76 安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药
    2004年至今,低分子肝素钙依然是肝素类市场的最大赢家,虽然其市场份额受到抗血小板类新药硫酸氯吡格雷的挤压有所下降,但还是稳坐肝素类销售排名的头把交椅.当前,该类药物的国内市场几乎被杭州赛诺菲民生的低分子肝素钙(商品名速碧林)所垄断,其占据了八成左右的市场份额.2004年低分子肝素钠以9%的市场份额列肝素类产品第二名,比2003年增长了3%.而安万特生产的低分子肝素钠品种(依诺肝素钠)拥有国内低分子肝素钠的半壁江山,但其市场销售情况近年来却起伏不定.因依诺肝素专利期结束,其他的主要竞争企业是法玛西亚、安徽合肥兆峰科大药业有限公司和杭州九源基因工程公司.目前,低分子肝素市场主要被合资和外资品牌所占领,国产产品在该类市场的竞争力很弱.
    低分子肝素(LMWH)是肝素的降解产物.近年来低分子肝素被广泛用于临床.抗血栓作用优于SH,而抗凝血作用却低于SH,并具有生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小、口服易吸收等特点,尤其是出血风险大为降低及用药后不需密集监测,这使长期用药变得方便、可行.
    有学者认为,低分子肝素较高的价格并不能成为其推广的障碍.应用低分子肝素无须特殊设备、无须监测、可减少住院天数、减少出血合并症等不良反应、并有可能减少心脏事件的发生,因此低分子肝素并不一定增加病人的费用负担.另外,无须监测的优点使许多不具备监测条件的医院或者社区,也能使有适应证的病人接受充分的抗凝治疗,社会效益增大.近年来,随着低分子肝素抗凝治疗在心血管领域的应用越来越广泛,该产品成为了预防和治疗深度静脉血栓的主要临床选择.国内市场以低分子肝素钙、低分子肝素钠和依诺肝素为代表的低分子肝素类产品已逐步取代了普通肝素产品.普通肝素的市场销售逐年下降,2004年仅占3%的市场份额.当然,肝素疗法还存在必须住院治疗及需静脉注射给药等缺陷,口服的SNAC肝素尚在进行治疗深静脉血栓形成的临床试验.如果能突破剂型限制,相信肝素类产品仍有很大的发展空间. 

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